第一條為規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，結(jié)合部門實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條本細(xì)則所稱“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，是指隨機(jī)抽取監(jiān)管對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，依照法定職責(zé)對(duì)被抽查單位進(jìn)行監(jiān)督檢查的工作機(jī)制。

第三條食品(保健食品)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管適用本細(xì)則。縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的其他事項(xiàng)，可參照本細(xì)則。

第四條隨機(jī)抽查應(yīng)當(dāng)遵循合法、公正、公開等原則，切實(shí)做到嚴(yán)格規(guī)范文明執(zhí)法。

第五條縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，全面梳理對(duì)相關(guān)市場(chǎng)主體的監(jiān)管事項(xiàng)，制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單。

第六條凡是法律法規(guī)規(guī)章賦予監(jiān)管職能的均應(yīng)列入清單;凡法律法規(guī)規(guī)章未賦予監(jiān)管職能的，不得列入清單開展檢查。

第七條根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章修訂情況和簡(jiǎn)政放權(quán)工作實(shí)際，對(duì)隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第八條根據(jù)隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單確定抽查的市場(chǎng)主體，按照食品(保健食品)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械建立檢查對(duì)象名錄庫(kù)。

第九條對(duì)檢查對(duì)象名錄庫(kù)實(shí)行定期更新制度。每年6月、12月。根據(jù)監(jiān)管對(duì)象的變動(dòng)，定期對(duì)檢查對(duì)象名錄庫(kù)進(jìn)行修訂。

第十條建立執(zhí)法人員名錄庫(kù)，執(zhí)法人員名錄庫(kù)包括執(zhí)法人員姓名、執(zhí)法證號(hào)、執(zhí)法領(lǐng)域等內(nèi)容。根據(jù)執(zhí)法人員變動(dòng)情況適時(shí)更新執(zhí)法人員名錄庫(kù)。

第十一條在開展“雙隨機(jī)”抽查前，從相應(yīng)檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，從執(zhí)法人員名錄庫(kù)中隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員。如果國(guó)家、省、市已制定年度“雙隨機(jī)”抽查任務(wù)清單，按照上級(jí)部門要求進(jìn)行。

第十二條執(zhí)法檢查人員與檢查對(duì)象有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)回避。

第十三條合理安排隨機(jī)抽查的比例和頻次，既保證必要的抽查覆蓋面和工作力度，又要防止檢查過(guò)多和執(zhí)法擾民。

第十四條法律法規(guī)規(guī)章有規(guī)定的，按規(guī)定實(shí)施;法律法規(guī)規(guī)章沒(méi)有規(guī)定的，隨機(jī)抽查比例原則上不低于本級(jí)監(jiān)管主體的3%。抽查頻次原則上每年不小于1次。對(duì)投訴較多的或有嚴(yán)重違法違規(guī)跡象的監(jiān)管對(duì)象要加大抽查力度。

第十五條開展抽查工作，由持有執(zhí)法證的執(zhí)法人員2人以上一同進(jìn)行。抽查時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證并做好執(zhí)法文書記錄，做到全程留痕，實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追溯。

第十六條對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法進(jìn)行處罰。對(duì)不屬于部門職責(zé)范圍的違法違規(guī)行為，要及時(shí)將案件線索移送相應(yīng)監(jiān)管部門依法處理，涉嫌犯罪的移送公安司法機(jī)關(guān)處理。

第十七條隨機(jī)抽查應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和黨風(fēng)廉政建設(shè)規(guī)定，不得妨礙被檢查單位的正常秩序。

第十八條隨機(jī)抽查不代替日常監(jiān)督檢查、群眾舉報(bào)核查、責(zé)令改正復(fù)查。

第十九條本細(xì)則自印發(fā)之日起實(shí)施。